Un dispozitiv medical este orice dispozitiv destinat a fi utilizat în scopuri medicale.Dispozitivele medicale beneficiază pacienții, ajutând furnizorii de asistență medicală să diagnosticheze și să trateze pacienții și ajutând pacienții să depășească boala sau boala, îmbunătățindu-le calitatea vieții.Un potențial semnificativ de pericole este inerent atunci când se utilizează un dispozitiv în scopuri medicale și, prin urmare, dispozitivele medicale trebuie dovedite că sunt sigure și eficiente cu asigurări rezonabile înainte ca guvernele de reglementare să permită comercializarea dispozitivului în țara lor.Ca regulă generală, pe măsură ce riscul asociat al dispozitivului crește, crește și cantitatea de teste necesare pentru a stabili siguranța și eficacitatea.În plus, pe măsură ce riscul asociat crește, beneficiul potențial pentru pacient trebuie, de asemenea, să crească.
Ora postării: Iul-09-2020