Aflat la intersecția istorică a obiectivelor „două centenare”, industria chineză a dispozitivelor medicale și întreprinderile de reglementare se confruntă cu o nouă situație.Wang Zhexiong, directorul Departamentului de Supraveghere a Dispozitivelor Medicale al Administrației de Stat a Medicamentului, a declarat că în 2021, pentru a asigura un început bun și un început bun în „Planul cincinal al 14-lea”, departamentul de supraveghere a dispozitivelor medicale va implementa „Regulamentul privind supravegherea și administrarea dispozitivelor medicale” recent revizuit și continuă să Consolideze construcția de legi și reglementări, să ia cele „patru cele mai stricte” cerințe ca orientare fundamentală, să depună toate eforturile pentru a supraveghea calitatea dispozitivelor medicale pentru prevenirea epidemiei și control, consolida gestionarea riscurilor și controlul cu produse cu risc ridicat ca accent, depune toate eforturile pentru a supraveghea dispozitivele medicale și a menține siguranța dispozitivelor medicale Situația este stabilă și este promovată dezvoltarea de înaltă calitate a industriei dispozitivelor medicale.
În 2021, Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente va intensifica investigarea și gestionarea cazurilor și va lua măsuri severe împotriva activităților ilegale, cum ar fi producția fără licență și producția de produse fără licență, nerespectarea standardelor obligatorii sau a cerințelor tehnice ale produsului.În același timp, stabiliți un mecanism de investigare și manipulare fără probleme.
Întreprinderea este prima persoană responsabilă pentru calitatea produsului.Birourile provinciale de reglementare a medicamentelor vor supraveghea și îndruma producătorii de dispozitive medicale în domeniul prevenirii și controlului epidemiei pentru a-și îndeplini pe deplin principalele responsabilități corporative, să organizeze producția în strictă conformitate cu legile, standardele și specificațiile tehnice, să consolideze construcția managementului calității întreprinderii. sistem, consolidarea managementului intern al întreprinderii și formarea angajaților Controlul procesului de producție și inspecția în fabrică.
Wang Zhexiong a subliniat că pentru a îmbunătăți eficiența supravegherii dispozitivelor medicale, este necesar să se promoveze co-guvernarea socială și să se întărească coordonarea între toate părțile, dar și să se întărească legătura dintre nivelurile superioare și inferioare, să se promoveze contactul strâns între autoritățile de reglementare. la toate nivelurile și să consolideze supravegherea calității producției, exploatării și utilizării dispozitivelor medicale pe tot parcursul ciclului de viață.Consolidarea cuprinzătoare a sistemului de supraveghere și consolidarea capacității de supraveghere.
Ora postării: 18-mar-2021